Ngày 28 tháng 9 năm 2022 – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Vegzelma (bevacizumab-adcd) của Celltrion, tương tự như Avastin (bevacizumab), để điều trị sáu loại ung thư: ung thư đại trực tràng di căn; ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy tái phát hoặc di căn (nsNSCLC); u nguyên bào thần kinh đệm tái phát; ung thư biểu mô tế bào thận di căn; ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn; và ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng, hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát.
Sự chấp thuận của FDA đối với Vegzelma dựa trên tổng số bằng chứng, bao gồm cả thử nghiệm quan trọng ở giai đoạn III ở những bệnh nhân bị nsNSCLC di căn hoặc tái phát. Kết quả cho thấy là phương pháp điều trị đầu tay, Vegzelma rất giống với sản phẩm tham chiếu về hiệu quả, độ an toàn và dược động học.
Giới thiệu về Vegzelma (CT-P16, biosimilar bevacizumab-adcd):
Vegzelma là một phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng chống ung thư tương tự như Avastin (bevacizumab). Vegzelma là một kháng thể đơn dòng được nhân bản tái tổ hợp liên kết với yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), động lực chính của quá trình sinh mạch và hình thành mạch, và do đó ức chế sự gắn kết của VEGF với các thụ thể của nó Flt-1 (VEGFR-1) và thụ thể vùng chèn kinase (KDR) (VEGFR-2), trên bề mặt tế bào nội mô. Tại Mỹ, Vegzelma được chỉ định điều trị cho bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn (mCRC); ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy tái phát hoặc di căn (nsNSCLC); u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (GBM); ung thư biểu mô tế bào thận di căn (mRCC); ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn (CC); biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng, hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát.
Tỷ lệ phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ >10%) khi điều trị bằng Vegzelma bao gồm chảy máu cam, nhức đầu, tăng huyết áp, viêm mũi, protein niệu, thay đổi vị giác, khô da, xuất huyết, rối loạn tiết nước mắt, đau lưng và viêm da tróc vảy.
Vegzelma được chống chỉ định ở những bệnh nhân suy tim sung huyết, xuất huyết, huyết khối động mạch, huyết khối tĩnh mạch.
Lược dịch
Nguyễn Thị Quỳnh Như
Nguồn: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-vegzelma-bevacizumab-adcd-biosimilar-avastin-5907.html
- Tirzepatide giúp cải thiện tình trạng suy tim phân suất tống máu bảo tồn trên bệnh nhân béo phì
- FDA chấp thuận Ebglyss (Lebrikizumab) điều trị viêm da dị ứng
- Bệnh Alzheimer: Các loại thuốc mới được chấp thuận trên lâm sàng có tạo ra sự khác biệt thực sự không?
- FDA chấp thuận vắc-xin cúm dạng xịt mũi đầu tiên sử dụng tại nhà
- Tổn thương gan do thuốc
- Bốn hợp chất phenolic mới từ quả của loài Alpinia galanga
- Tác dụng kháng virus của gamma-mangostin
- Chế độ ăn Keto có thể đẩy nhanh quá trình lão hóa cơ quan
- Một số điểm mới trong quy định giá dịch vụ khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc từ 17/11/2023
- Si rô ngô giàu fructose thúc đẩy sự phát triển khối u đường ruột ở chuột
- FDA cấp phép phê duyệt nhanh AMTAGVI điều trị ung thư hắc tố da
- WAINUA – THUỐC MỚI ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐA THẦN KINH TÍCH TỤ AMYLOID DO ĐỘT BIẾN GEN
- CẬP NHẬT HƯỚNG DẪN CỦA IDSA VỀ ĐIỀU TRỊ NHIỄM KHUẨN DO ACINETOBACTER BAUMANNII KHÁNG CARBAPENEM NĂM 2023
- Làm việc vào ban đêm, buồn ngủ và sử dụng thuốc Modafinil
- Nghiên cứu thuần tập đánh giá mối liên quan giữa đường nhân tạo (đường hóa học) và nguy cơ mắc bệnh tim mạch
- Thị trường thuốc điều trị ung thư vú giai đoạn 2020 – 2027