FDA chấp thuận Eprontia

FDA chấp thuận dung dịch uống Eprontia (topiramate) điều trị bệnh động kinh và điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu

Ngày 8 tháng 11 năm 2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt dung dịch uống Eprontia (topiramate)  25 mg/ml của công ty dược phẩm chuyên khoa Azurity Pharmaceuticals, Inc.

Trên toàn cầu, ước tính có khoảng 65 triệu người mắc chứng động kinh và 1 tỷ người bị chứng đau nửa đầu. Tại Hoa Kỳ, cứ 26 người thì có 1 người phát triển chứng động kinh vào một thời điểm nào đó trong cuộc đời của họ và khoảng 39 triệu người bị chứng đau nửa đầu.  Đối với các bệnh nhân mắc các tình trạng thần kinh nghiêm trọng, chẳng hạn như co giật liên quan đến chứng động kinh và đau nửa đầu, đặc biệt những người gặp khó khăn khi nuốt thuốc, Eprontia  cung cấp thuốc dạng lỏng thích hợp khi sử dụng cho nhóm bệnh nhân này. Ngoài ra người chăm sóc cũng có thể được hưởng lợi từ việc cho dùng thuốc dễ dàng.

Thông tin về Eprontia

Eprontia là công thức dạng lỏng đầu tiên và duy nhất của topiramate được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt như một liệu pháp đơn trị liệu để điều trị cơn co giật tăng trương lực toàn thân khởi phát một phần hoặc nguyên phát ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên; một liệu pháp bổ trợ để điều trị động kinh khởi phát từng phần, co giật tăng trương lực toàn thân nguyên phát hoặc động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên; và để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc có thể bao gồm:

• Chóng mặt, buồn ngủ, cảm giác mệt mỏi, phản ứng chậm;
• Vấn đề với lời nói hoặc trí nhớ;
• Thị lực bất thường;
• Têhoặc ngứa ran ở cánh tay và chân, giảm cảm giác (đặc biệt là ở da);
• Thay đổi trong cảm nhận về hương vị;
• Cảm thấy lo lắng;
• Buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, chán ăn;
• Sốt, sụt cân; 
• Các triệu chứng cảm lạnhnhư nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng.

Người tổng hợp

      Võ Thị Hồng Phượng

Tài liệu tham khảo

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-eprontia-topiramate-oral-solution-epilepsy-preventive-migraine-5709.html

https://www.drugs.com/mtm/topiramate.html