Ngày 1.5.2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa có thông báo chính thức về việc chấp thuận vacxin Dengvaxia, vacxin đầu tiên phòng ngừa bệnh sốt xất huyết gây ra bởi tất cả các chủng virus Dengue (chủng 1,2,3 và 4) trên các bệnh nhân có tuổi từ 9 – 16 được chẩn đoán xác định nhiễm virus Dengue và sống trong các vùng có dịch sốt xuất huyết..
Dengvaxia là một loại vacxin sống làm giảm hoạt lực và được tiêm 3 mũi riêng biệt, mỗi mũi cách nhau 6 tháng. Vacxin này không được khuyến cáo sử dụng trên các đối tượng chưa từng bị nhiễm một trong các chủng của virus Dengue trước đây bởi vì hoạt lực của vacxin có thể làm cho người tiêm chủng khởi phát đợt sốt xuất huyết nặng do chưa từng phơi nhiễm với loại virus Dengue nào trước đó. Nhân viên y tế cần thu thập thông tin của bệnh nhân thật kĩ trước khi cho tiêm chủng Dengvaxia.
Hiệu quả và độ an toàn của vacxin này đã được xác nhận qua 3 nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược trên 35000 người dân sống trong vùng có dịch. Vacxin Dengbaxia đã được cấp phép sử dụng tại 19 quốc gia trên thế giới và Liên minh Châu Âu.
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất được ghi nhận ở những đối tượng sử dụng Dengvaxia là đau đầu, đau cơ và khớp, mệt mỏi, đau ở vị trí tiêm và sốt nhẹ. Tần suất các tác dụng không mong muốn, là tương tự ở nhóm Dengvaxia và giả dược, có xu hướng giảm sau mỗi mũi vacxin.
Tài liệu tham khảo
First FDA-approved vaccine for the prevention of dengue disease in endemic regions [new release]. Silver Spring, MD, May 01, 2019. Truy cập 16/05/2019.
Lược dịch
ThS. Phan Đặng Thục Anh
- FDA chấp thuận Ebglyss (Lebrikizumab) điều trị viêm da dị ứng
- Bệnh Alzheimer: Các loại thuốc mới được chấp thuận trên lâm sàng có tạo ra sự khác biệt thực sự không?
- FDA chấp thuận vắc-xin cúm dạng xịt mũi đầu tiên sử dụng tại nhà
- Tổn thương gan do thuốc
- Bốn hợp chất phenolic mới từ quả của loài Alpinia galanga
- Tác dụng kháng virus của gamma-mangostin
- Chế độ ăn Keto có thể đẩy nhanh quá trình lão hóa cơ quan
- Một số điểm mới trong quy định giá dịch vụ khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc từ 17/11/2023
- Si rô ngô giàu fructose thúc đẩy sự phát triển khối u đường ruột ở chuột
- FDA cấp phép phê duyệt nhanh AMTAGVI điều trị ung thư hắc tố da
- WAINUA – THUỐC MỚI ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐA THẦN KINH TÍCH TỤ AMYLOID DO ĐỘT BIẾN GEN
- CẬP NHẬT HƯỚNG DẪN CỦA IDSA VỀ ĐIỀU TRỊ NHIỄM KHUẨN DO ACINETOBACTER BAUMANNII KHÁNG CARBAPENEM NĂM 2023
- Làm việc vào ban đêm, buồn ngủ và sử dụng thuốc Modafinil
- FDA chấp thuận Vegzelma trong điều trị ung thư
- Nghiên cứu thuần tập đánh giá mối liên quan giữa đường nhân tạo (đường hóa học) và nguy cơ mắc bệnh tim mạch
- Thị trường thuốc điều trị ung thư vú giai đoạn 2020 – 2027